Over Ardena

Ardena is een vooraanstaande Contract Development en Manufacturing Organisatie (CDMO) voor de farmaceutische industrie. Wij helpen farmaceutische bedrijven, van kleine Biotech tot grote Pharma, om hun producten te commercialiseren. Wij bieden een uitgebreide en geïntegreerde portefeuille van services op het gebied van Actieve Pharmaceutische Ingrediënten (API’s) en medicijnontwikkeling.

Ardena is een snel groeiende internationaal georiënteerde organisatie met een toegewijd team van meer dan 500 professionals die opereren vanuit 6 sites in België, Nederland, Zweden, Letland en Spanje. Ardena heeft een open en transparante cultuur: teamspirit, een open mentaliteit en ownership zijn belangrijke waarden in ons bedrijf.

In de afgelopen jaren heeft Ardena een aantal succesvolle bedrijfsovernames gedaan. Deze bedrijven zijn complementair aan elkaar en vormen samen de One Ardena Groep. Op dit moment bestaat Ardena uit meer dan 500 medewerkers en hebben we een jaaromzet van 78 miljoen euro (2022). De afgelopen drie jaar hebben we elk jaar een flinke groei gerealiseerd en onze ambitie is om deze groei de komende jaren voort te zetten.

In onze Business Unit Nanomedicines in Oss werken we aan de chemische proces- en analytische ontwikkeling van nanomedicijnen, gevolgd door GMP productie voor klinische studies en uiteindelijk marktapplicatie. Voor de versterking van onze proces R&D en productieafdeling zijn we op zoek naar een:

Proces Operator Nanomedicijnen (voltijd)

WAAR JE AAN GAAT WERKEN

Je gaat voornamelijk werken aan de kleinschalige (voornamelijk pre-commerciële) productie van nanomedicijnen in de productiefaciliteiten van Ardena Oss. De producties vinden plaats in onze GMP-faciliteit op het Pivot Park en vanaf medio 2024 in een nieuw gebouw aan de Kantsingel in Oss. De werkzaamheden vinden plaats in dagdienst (maandag-vrijdag). Het kan soms voorkomen dat we een verschoven dienst draaien.

JE VERANTWOORDELIJKHEDEN

• De diverse werkzaamheden worden uitgevoerd volgens een (Engelstalige) batch record. Je bent bekend met unit operations zoals chemische reacties, destillaties, extracties, maar ook met het uitvoeren van low-bioburden producties en/of het werken in een cleanroom.
• De producties die we uitvoeren zitten voornamelijk in een vroege ontwikkelingsfase. In samenwerking met de Team Lead Productie, Scientists Productie en de collega’s van de afdeling Proces R&D help je mee om opgeschaalde processen uit te voeren.
• Je helpt bij het opbouwen van proces configuraties en zorgt voor de benodigde logistieke stromen (aan- en afvoer van materialen).
• Het naleven van (bedrijfs-)voorschriften, procedures en (internationale) standaarden t.a.v. veiligheid, productkwaliteit, orde en netheid (o.a. cGMP en HSE-richtlijnen).
• Bij afwijkingen in de procesvoering overleg je met de Teamleader Productie en QA over de te nemen beslissingen.
• Je helpt mee met de kwalificatie van de nieuwe productiefaciliteit aan de Kantsingel in Oss.
• Je ondersteunt Facility Management met de kwalificatie van nieuw aangeschafte apparatuur.
• Je zal rapporteren aan de Team Lead Productie Nanomedicijnen.
• Je werkt nauw samen met collega’s van de afdeling Productie, Process R&D, de afdeling Quality Assurance en met analisten van de afdeling Analytical Sciences.

JE PROFIEL ZIET ER ALS VOLGT UIT

• De ideale kandidaat heeft een afgeronde VAPRO-B of -C opleiding en heeft ervaring met het werken in een chemisch-technologische fabriek.

• Je hebt ervaring met het werken in een cleanroom.
• Ervaring met het uitvoeren van TFF zuiveringen is een pre.
• Je hebt goede kennis van de Engelse taal.
• Je voelt je comfortabel in een dynamische en snel veranderende werkomgeving.
• Je wil graag leren en jezelf ontwikkelen.
• Je bent een teamspeler.
• Je hebt goede communicatieve vaardigheden en affiniteit met computers en software zoals de Microsoft Office programma’s.

ONS AANBOD

• We bieden je een uitdagende werkomgeving en een echte lerende organisatie waar je je vaardigheden kunt vergroten.
• Een dynamische werkomgeving met leuke collega’s.
• Een bedrijfscultuur met een open communicatie.
• Aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden.
• Flexibele werktijden.
• 30 vakantiedagen per jaar.
• Ardena Oss is gemakkelijk bereikbaar met het openbaar vervoer.

Wil je solliciteren? Stuur ons dan je CV en een begeleidende brief via onze website ardena.com/careers of per email naar info@ardena.com

Alleen kandidaten die gerechtigd zijn om in de EU te werken, komen in aanmerking voor de functie. Oproepen van werving en selectiebureaus worden niet op prijs gesteld.