ABOUT ARDENA

Ardena is a reputed contract partner providing drug development, manufacturing, regulatory support and dossier writing, logistics and bioanalytical services to pharmaceutical customers globally.  We guide our customers through the challenges of drug development to bring to the market life saving (or life bettering) new medicines fast. Our integrated service offering is designed to streamline the drug’s progress to clinic and beyond, a seamless flow of CMC information ensures fastest timeline and the best, phase appropriate, quality.  We are team of over 522 professionals divided over 6 sites in Belgium, The Netherlands, Sweden, Latvia and Spain.

At Ardena we’re reliable, proactive, flexible and we want to be best in class!

Ardena Pamplona / Idifarma is a contract development and manufacturing organization (CDMO) located in Pamplona in center of the Spanish northern area, close to the French border, with nearby Airports in Pamplona, Biarritz and Bilbao. Ardena Pamplona is part of Ardena Drug Product Unit and is responsible for formulation and analytical development, manufacture and quality control of drug products. We are currently + 110 employees in our site.

We are looking for a QA Technician to join our QA team in Ardena Pamplona.

YOUR KEY RESPONSIBILITIES

To support the Quality Assurance area in tasks such as:

• Batch documentation review: manufacturing guides (tablets, capsules), conditioning guides, batch analytical documentation (CoA).
• Review of deviations, OOS, Change Controls and CAPA.
• Filing and custody of documentation.
• Proposing/implementing/following up improvement actions in the area.
• Any other task entrusted by the person in charge or indicated in a SOP.

YOUR PROFILE LOOKS LIKE/ RESEMBLES

• Sciense University degree.
• Experience in GMP environments.
• Self-motivated and able to adapt to a changing environment with ease.
  
• Work independently or as part of a team, able to stimulate other co-workers.
• Planned, organised and achievement oriented.
• Have knowledge and experience of GMP, ICH, Ph.Eur, USP, FDA regulatory requirements for drug product development.

WHAT WE OFFER

• Fixed-term contract.
• Develop your skills in a developing company and in the area of quality assurance. Gain an inside view of a regulated environment.
• A true learning environment where you will have the ability to grow your skills.
• A dynamic working environment with nice colleagues.
• Open straightforward but also caring culture.
• We are true to our values.

If this role resonates with you and you are eager to start your Ardena journey, we are looking forward to your application.

Only candidates eligible to work in the EU will be considered for the position. Unfortunately, given the high volume of applications we receive for our vacancies, these professionals (not entitled to work in the European Union)  will not be given a status update. 

 Agency calls will not be appreciated.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

SOBRE ARDENA

Ardena es un reconocido proveedor de servicios de desarrollo de medicamentos, fabricación, apoyo regulatorio y redacción de expedientes, logística y servicios bioanalíticos para clientes farmacéuticos de todo el mundo. Guiamos a nuestros clientes a través de los desafíos del desarrollo de fármacos para llevar al mercado nuevos medicamentos que salvan vidas (o mejoran la vida) rápidamente. Nuestra oferta de servicios integrales está diseñada para agilizar el progreso del medicamento desde la clínica hasta la siguiente fase, un flujo de información CMC sin fisuras que garantiza un plazo de tiempo más rápido y la mejor calidad, adecuada a cada fase. Somos un equipo de más de 400 profesionales repartidos en 7 centros en Bélgica, Países Bajos, Suecia, Letonia y España.

En Ardena somos fiables, proactivos, flexibles y queremos ser los mejores de la clase.

Ardena Pamplona es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) situada en Pamplona, en el centro de la zona norte de España, con aeropuertos cercanos en Pamplona, Biarritz y Bilbao. Ardena Pamplona forma parte de la Unidad de Productos Farmacéuticos de Ardena y es responsable de la formulación y el desarrollo analítico, la fabricación y el control de calidad de los productos farmacéuticos. Actualmente contamos con más de 110 empleados en nuestro centro.

Estamos buscando un Técnico de Garantía de Calidad para unirse a nuestro equipo de QA en Ardena Pamplona.

RESPONSABILIDADES DE LA POSICIÓN:

Dando soporte al área de Garantía de Calidad, realizará tareas como:

• Revisión de documentación de lotes: guías de fabricación (comprimidos, cápsulas), guías de acondicionamiento, documentación analítica de lotes (CoA).
• Revisión de desviaciones, OOS, Controles de Cambios y CAPA.
• Archivo y custodia de la documentación.
• Proponer/ejecutar/seguimiento acciones de mejora del área
• Cualquier otra tarea encomendada por el responsable o indicada en un PNT.

SU PERFIL SE PARECE A:

• Titulación universitaria relacionada con la ciencia.
• Experiencia en entornos GMP.
• Auto motivado y capaz de adaptarse a un entorno cambiante con facilidad.
• Trabaja de forma independiente o como parte de un equipo, capaz de estimular a otros compañeros de trabajo.
• Planificado, organizado y orientado al logro.
• Conocimiento y experiencia en GMP, ICH, Ph.Eur, USP, requisitos reglamentarios de la FDA para el desarrollo de productos farmacéuticos.

QUE OFRECEMOS:

• Contrato de duración determinada.
• Un verdadero entorno de aprendizaje en el que tendrás la posibilidad de aumentar tus habilidades.
• Mejorar sus competencias en una empresa en desarrollo y en el ámbito de la garantía de calidad. Obtén una visión interna de un entorno regulado.
• Un entorno de trabajo dinámico con compañeros agradables.
• Cultura abierta y directa, pero también solidaria.
• Somos fieles a nuestros valores
  
  
  

¡Si este puesto se ajusta a lo que buscas y estás deseando comenzar tu andadura en Ardena, esperamos tu solicitud!


Sólo los candidatos con derecho a trabajar en la UE serán considerados para el puesto. Lamentablemente, dado el alto volumen de solicitudes que recibimos para nuestras vacantes, estos profesionales (sin derecho a trabajar en la Unión Europea) no recibirán una actualización del estado.

Las llamadas de la agencia no serán apreciadas.