ABOUT ARDENA

Ardena is a reputed contract partner providing drug development, manufacturing, regulatory support and dossier writing, logistics and bioanalytical services to pharmaceutical customers globally.  We guide our customers through the challenges of drug development to bring to the market life saving (or life bettering) new medicines fast. Our integrated service offering is designed to streamline the drug’s progress to clinic and beyond, a seamless flow of CMC information ensures fastest timeline and the best, phase appropriate, quality.  We are team of over 522 professionals divided over 6 sites in Belgium, The Netherlands, Sweden, Latvia and Spain.

At Ardena we’re reliable, proactive, flexible and we want to be best in class!

Ardena Pamplona / Idifarma is a contract development and manufacturing organization (CDMO) located in Pamplona in center of the Spanish northern area, close to the French border, with nearby Airports in Pamplona, Biarritz and Bilbao. Ardena Pamplona is part of Ardena Drug Product Unit and is responsible for formulation and analytical development, manufacture and quality control of drug products. We are currently + 110 employees in our site.

We are looking for a Senior Formulation Scientist to join our Development and Manufacturing team in Ardena Pamplona.

YOUR KEY RESPONSIBILITIES

• Contribution of extensive technical/scientific expertise to formulation development strategies at core team meetings.
• Preparation and practical execution of innovative formulation development projects.
• Attending customer meetings to present scientific data clearly.
• Create all types of scientific reports on formulation development for our customers.
• Create and implement work instructions for formulation associate scientists to ensure that the work is performed efficiently and with scientific soundness.
• Oversee galenic development experiments (e.g. process development, application of new formulation techniques) and ensure that complex data is interpreted in a scientifically sound manner.
• Apply your broad problem solving: Identify potential formulation stability and performance issues.
• Streamline activities associated with a wide variety of formulation technologies to shorten Formulation Laboratory turnaround times and improve the quality of formulations delivered
• Support with your expertise the scale-up of developed formulations and bring them to GMP manufacturing.

YOUR PROFILE LOOKS LIKE/ RESEMBLES

• PhD level training in the field of pharmaceutical technology; experience in spray drying, tablet/capsule or inhaled powder formulations preferred
• Extensive experience in formulations.
• Excellent oral (presentations) and written (reports) skills in English and Spanish.
• Flexibility to work in both an R&D and GMP environment.
• Self-motivated and able to adapt to a changing environment with ease.
• Work independently or as part of a team, able to stimulate other co-workers.
• Able to deliver results within a limited timeframe and budget; solution oriented

Desired experience:

• Fluent in Spanish
• English C1
• Have 8+ years pharmaceutical formulation development experience in the pharmaceutical industry.
• Have knowledge and experience of GMP, ICH, Ph.Eur, USP, FDA regulatory requirements for drug product development

WHAT WE OFFER

• Opportunity to make impact on multiple projects with a variety in formulations and technologies
• Ability to further grow your formulation and project management skills while working within multidisciplinary teams
• A true learning environment where you will have the ability to grow your skills
• A rapidly International developing and growing company with an interesting services and customer portfolio
• A dynamic working environment with nice colleagues
• Open straightforward but also caring culture
• We are true to our values

If this role resonates with you and you are eager to start your Ardena journey, we are looking forward to your application.

Only candidates eligible to work in the EU will be considered for the position. Unfortunately, given the high volume of applications we receive for our vacancies, these professionals (not entitled to work in the European Union)  will not be given a status update. 

 Agency calls will not be appreciated.

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SOBRE ARDENA

Ardena es un reconocido proveedor de servicios de desarrollo de medicamentos, fabricación, apoyo regulatorio y redacción de expedientes, logística y servicios bioanalíticos para clientes farmacéuticos de todo el mundo. Guiamos a nuestros clientes a través de los desafíos del desarrollo de fármacos para llevar al mercado nuevos medicamentos que salvan vidas (o mejoran la vida) rápidamente. Nuestra oferta de servicios integrales está diseñada para agilizar el progreso del medicamento desde la clínica hasta la siguiente fase, un flujo de información CMC sin fisuras que garantiza un plazo de tiempo más rápido y la mejor calidad, adecuada a cada fase. Somos un equipo de más de 400 profesionales repartidos en 7 centros en Bélgica, Países Bajos, Suecia, Letonia y España.

En Ardena somos fiables, proactivos, flexibles y queremos ser los mejores de la clase.

Ardena Pamplona es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) situada en Pamplona, en el centro de la zona norte de España, con aeropuertos cercanos en Pamplona, Biarritz y Bilbao. Ardena Pamplona forma parte de la Unidad de Productos Farmacéuticos de Ardena y es responsable de la formulación y el desarrollo analítico, la fabricación y el control de calidad de los productos farmacéuticos. Actualmente contamos con más de 110 empleados en nuestro centro.

Estamos buscando un Técnico Senior en Desarrollo Galénico para unirse a nuestro equipo de Desarrollo Galénico & Producción en Ardena Pamplona.

RESPONSABILIDADES DE LA POSICIÓN:

• Aportación de amplios conocimientos técnicos/científicos a las estrategias de desarrollo de formulaciones en las reuniones del equipo.
• Preparación y ejecución práctica de proyectos innovadores de desarrollo de formulaciones.
• Asistencia a las reuniones con los clientes para presentar los datos científicos con claridad.
• Crear todo tipo de informes científicos sobre el desarrollo de formulaciones para nuestros clientes.
• Crear e implementar instrucciones de trabajo para los científicos asociados a la formulación, con el fin de garantizar que el trabajo se realiza de forma eficiente y con solidez científica.
• Supervisar los experimentos de desarrollo galénico (por ejemplo, el desarrollo de procesos, la aplicación de nuevas técnicas de formulación) y garantizar que los datos complejos se interpretan con solvencia científica.
• Aplicar su amplia capacidad de resolución de problemas: Identificar posibles problemas de estabilidad y rendimiento de las formulaciones.
• Racionalizar las actividades asociadas a una amplia variedad de tecnologías de formulación para acortar los tiempos de respuesta del Laboratorio de Formulación y mejorar la calidad de las formulaciones entregadas.
• Apoyar con su experiencia la ampliación de las formulaciones desarrolladas y llevarlas a la fabricación GMP.

SU PERFIL SE PARECE A:

• Doctorado en el campo de la tecnología farmacéutica; se prefiere la experiencia en secado por pulverización, formulaciones de comprimidos/cápsulas o polvos inhalados.
• Amplia experiencia en el desarrollo de formulaciones.
• Excelentes habilidades orales (presentaciones) y escritas (informes) en inglés y español.
• Flexibilidad para trabajar tanto en un entorno de I+D como de GMP.
• Auto-motivado y capaz de adaptarse a un entorno cambiante con facilidad.
• Trabajar de forma independiente o como parte de un equipo, capaz de estimular a otros compañeros de trabajo.
• Capaz de ofrecer resultados dentro de un plazo y presupuesto limitados; orientado a la búsqueda de soluciones.

Experiencia deseada:

• Dominio del español.
• Nivel de inglés C1.
• Tener más de 8 años de experiencia en el desarrollo de formulaciones farmacéuticas en la industria farmacéutica.
• Tener conocimiento y experiencia en GMP, ICH, Ph.Eur, USP, requisitos regulatorios de la FDA para el desarrollo de productos farmacéuticos.

QUE OFRECEMOS:

• Oportunidad de tener un impacto en múltiples proyectos con una variedad de formulaciones y tecnologías.
• Posibilidad de aumentar tus habilidades de formulación y gestión de proyectos mientras trabajas en equipos multidisciplinares.
• Un verdadero entorno de aprendizaje en el que tendrás la posibilidad de aumentar tus habilidades.
• Una empresa de rápido desarrollo y crecimiento internacional con una interesante cartera de servicios y clientes.
• Un entorno de trabajo dinámico con compañeros agradables.
• Una cultura abierta y directa, pero también solidaria.
• Somos fieles a nuestros valores.

¡Si este puesto le suena a usted y está deseando comenzar su andadura en Ardena, esperamos su solicitud!


Sólo los candidatos con derecho a trabajar en la UE serán considerados para el puesto. Lamentablemente, dado el alto volumen de solicitudes que recibimos para nuestras vacantes, estos profesionales (sin derecho a trabajar en la Unión Europea) no recibirán una actualización del estado.

Las llamadas de la agencia no serán apreciadas.